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Biomod - Matriz Ósea Desmineralizada Ver más grande

Biomod - Matriz Ósea Desmineralizada *Varias Referencias*

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Biomod - Matriz Ósea Desmineralizada. Tamaños de Partícula: 300-600 micras, 600-1000 micras, 1000 - 2000 micras. Volumen: 0.5 cc, 1.0 cc.

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Descripción:  Biomod es una matriz ósea desmineralizada y liofilizada de origen porcino. Este producto cumple con las especificaciones de seguridad y biocompatibilidad exigidas por la FDA que lo hacen adecuado para ser implantado y usado en tratamiento de regeneración ósea.

Registro Sanitario No.:   INVIMA 2014DM-0011795

País de Fabricación:   Colombia

Fabricante:    3Biomat S.A.S.

Características Generales:  Sustituto óseo
Biomaterial reabsorbible
Promueve la remodelación del tejido óseo nativo
    Material espaciador
    
Uso Pertinente:  Biomod, Matriz Ósea Desmineralizada y liofilizada, está indicada para ser usada como sustituto óseo en procedimientos de periodoncia, cirugía oral y maxilofacial y endodoncia para promover la regeneración tisular.

Contraindicaciones:  Este dispositivo médico no debe usarse en áreas infectadas ni en tejidos necróticos. La matriz ósea liofilizada Biomod de origen porcino y no debe ser utilizado en pacientes con sensibilidad conocida a productos derivados del porcino.

Esterilización:    Radiación Gamma (25kGy)

Seguro:    Niveles de endotoxinas < 20 UE/dispositivo médico

Material del empaque:  Este producto se presenta en forma estéril en un vial grafado y está indicado para un sólo uso.
El vial de poliolefina (Resina CZ) es fabricado por Daikyo. El vial es plástico de tecnología avanzada adecuado para almacenar medicamentos y dispositivos médicos debido a su bajo contenido de extractables, iones extractables no detectables, resistencia a altas temperaturas, provee alta capacidad de drenaje, no se quiebra y deja una ceniza mínima una vez incinerado.

Vida útil:    2 años

Almacenamiento:  Éste dispositivo debe ser almacenado en un lugar limpio y seco a temperatura ambiente. Se debe evitar la exposición prolongada a la luz o a temperaturas elevadas que pueden degradar algunos materiales y reducir la vida útil del producto.