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Biomec Cx - Membrana de Colágeno Biotecnológica *Varias Referencias* Ver más grande

Biomec Cx - Membrana de Colágeno Biotecnológica *Varias Referencias*

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Biomec Cx - Membrana de Colágeno Biotecnológica. Tamaños: 15x22mm, 20x30mm, 30x40mm. Espesores:  Barrera Media o Barrera Superior

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Descripción: Biomec Cx, es una Matriz ExtraCelular (MEC) biotecnológica multilaminar para implantar, selectivamente permeable y reabsorbible de matriz extracelular aislada del intestino delgado de origen porcino. Los porcinos son libres de patógenos específicos (SPF, por sus siglas en inglés), se importan de Estados Unidos y están certificados como aptos para donantes de tejidos. Cumplen y exceden los requisitos de la FDA y la norma ISO 22442-2:2007. La trazabilidad de los animales y tejidos incluye alimentación libre de promotores de crecimiento (Paylean), agua y ambientes controlados. Cuentan con registros y documentación almacenados por seis años.

Registro Sanitario No.: INVIMA 2011DM-0007328

País de Fabricación:Colombia

Fabricante: 3Biomat S.A.S.

Uso Pertinente: Biomec Cx, membrana de colágeno biotecnológica, está indicada para ser usada como barrera en procedimientos de regeneración ósea guiada, remodelación gingival, aumento de bordes alveolares y/o contención del injerto.

Contraindicaciones: Esta membrana biotecnológica no debe usarse en áreas infectadas ni en tejidos necróticos. Este dispositivo médico es de origen porcino y no debe ser utilizado en pacientes con sensibilidad conocida a productos derivados del porcino.

Esterilización: Radiación Gamma (25kGy) Seguro: Cuenta con niveles de endotoxinas suficientemente bajos que lo hace adecuado para ser implantado en el cuerpo de acuerdo con las exigencias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Niveles de endotoxinas < 20 EU/dispositivo médico producto de un procesamiento aséptico riguroso y estricto.

Características Generales: Biomaterial Reabsorbible Remodela el tejido nativo Resistente a la infección Fácil de manipular, cortar, doblar, contornear, suturar y fijar Barrera de contención Material del empaque: Sachet de Foil de aluminio (PET/PU/AL/PE). Resistente a la Punción, barrera a la luz, al vapor de agua y al oxígeno. Este producto se presenta en forma estéril en empaques de apertura desplegable y está indicado para un sólo uso.

Vida útil: 2 años Almacenamiento: Éste dispositivo debe ser almacenado en un lugar limpio y seco a temperatura ambiente. Se debe evitar la exposición prolongada a la luz o a temperaturas elevadas que pueden degradar algunos materiales y reducir la vida útil del producto.

Tiempo de Reabsorción: Barrera Media 12-16 Semanas / Barrera Superior 16-24 Semanas